项目标题: 为UNICEF哥本哈根仓库补货和直接交付眼科药品建立长期协议

项目标号: RFP-DAN-2024-503735

受援国家: 多地区

发布时间: 2024年07月31日

截标时间: 2025年02月10日00:00(GMT1.00)

项目背景：

本提案邀请书(RFP)的重点是，为各国加速实现联合国2030年可持续发展目标(SDGs)提供负担得起的优质眼科软膏和滴眼液。特别是支持与健康相关的SDG目标：实现全民医疗保健(目标3.8)，以及降低五岁以下儿童死亡率(目标3.2)。

UNICEF致力于增加世卫组织(WHO)基本药物目录中列出的眼科软膏和滴眼液的质量，使其更加物美价廉。

通过发布本次招标，医学营养中心(MNC)旨在吸引并增加提供用于预防沙眼衣原体和淋病奈瑟菌性新生儿结膜炎以及治疗细菌性结膜炎的眼科软膏和滴眼液的合格保证供应商的数量。

为了获得和保持药品质量，UNICEF: 

根据丹麦医药局的授权接收来自欧盟和其他第三方国家的药品，目的是将这些药品出口到第三国，符合丹麦药物法第1180号；

遵守WHO关于国际商业流通中药品质量认证计划的所有要求；

从有良好业绩、知识和经验记录制造商处采购；

与独立实验室达成协议，分析代表或为联合国儿童基金会购买的药品样品；

与WHO相关部门以及其他国际采购机构合作评估产品的质量和安全性以及功效；及已建立问题报告和产品召回系统。

项目要点: 

长期协议有效期至2027年10月9日，可再延长24个月；

包括5种眼科软膏和滴眼液;

投标人可对一种或多种药品进行投标；

FCA/DAP贸易条款，欧元或美元报价；

招标启动后10-14天，将通过Microsoft Teams平台举行投标会议(网络研讨会)；

UNICEF保留在招标过程中要求提供成品药样品的权利；

UNICEF的政策是直接从制造商或持有营销授权的企业购买药品，也接受限定批发商的报价；

所有产品必须符合国际质量、安全和功效标准(适用时包括治疗等效性);

提供的眼科产品必须是灭菌的；

所有产品都应符合以下一种药典的专论: BP、Ph. Eur.、USP 或 Ph. Int. 内部规格通常比专论更严格，必须有科学依据支持;

该产品已通过世界卫生组织资格预审(WHO-PQ)或经严格监管机构(SRA)批准; 或产品已获得经WHO批准的监管机构的认可，用于市场营销授权和监管检查；或已向WHO-PQ方案、国家药品监督管理局或WHO专家评审小组或WHO批准的监管机构提交了申请并获准审查，且产品在符合相应产品配方所有良好生产规范(GMP)标准的地点制造，经主管当局或UNICEF检查核实;

其他不符合上述要求的产品，将由UNICEF进行全面评估。此类产品应在符合相应产品配方适用的所有良好生产规范(GMP)标准的场所制造，并在主管当局或UNICEF检查后确认;

鼓励投标人提供创新的产品配方或其他未具体提及类型/尺寸/大小的产品以供考虑。

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